亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心

亞慢性毒性試驗是一種長期觀察毒性的實驗，實驗動物在相當于其生命周期的1/30~1/20的時間內，每日或反復多次接觸較大劑量的外來化合物，以考察這些化合物可能產生的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心，中科檢測提供亞慢性毒性試驗服務，具有CMA,CNAS資質。

亞慢性毒性試驗的目的是：

探討長期染毒條件下，受試物毒作用性質、特點、毒效應的類型、靶器官和中毒機制，確定未觀察到毒效應的劑量水平。

觀察長期接觸受試物毒作用的可逆性。

研究受試物的亞慢性毒性劑量一反應關系，探討亞慢性毒性的閾劑量。

估計長期接觸受試物的危險性，為制定其安全以及進行危險度評價提供毒理學依據。

亞慢性毒性試驗標準：

GB/T、16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

ISO、10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T、0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性經口全身毒性試驗

YY/T、0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑

亞慢性毒性試驗報告用途：

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；

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